Hinweis: Bericht aus einer einzigen Quelle; Bestätigung steht noch aus.
Die National Institutes of Health (NIH) gaben bekannt, dass ihr Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für Mitragynin, den wichtigsten psychoaktiven Wirkstoff der Kratompflanze, bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) wirksam geworden ist. Diese Zulassung ermöglicht es den NIH, eine klinische Phase-I-Studie zu beginnen, um Mitragynin als potenzielle Behandlungsmethode für Opioidabhängigkeit zu untersuchen.
Forscher der National Institutes of Health (NIH) und der University of Florida entwickelten eine gereinigte Mitragynin-Formulierung und führten präklinische Studien durch, die zur Einreichung des Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) führten. Laut NIH könnte Mitragynin therapeutische Wirkungen im Zusammenhang mit der Interaktion mit Opioidrezeptoren haben. Dies ist von Interesse, da Kratom Berichten zufolge zur Linderung von Opioidentzugssymptomen und Schmerzen eingesetzt wird.
Präklinische Studien des National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) der National Institutes of Health (NIH), des National Institute on Drug Abuse (NIDA) und der University of Florida zeigten, dass die Verabreichung von Mitragynin in verschiedenen Dosierungen in Tiermodellen keine signifikanten Sicherheitsbedenken hervorrief. Die Substanz wurde jedoch noch nicht an Menschen untersucht.
Die bevorstehende, vom NIH geleitete Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von Mitragynin in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersuchen. Vertreter des NIH äußerten die Hoffnung, dass diese Forschung zu neuen Behandlungsmöglichkeiten für Millionen von Menschen mit Opioidkonsumstörung führen und die Genesungsbemühungen unterstützen könnte.
Diese Studie ist Teil der NIH HEAL Initiative®, die sich auf die Entwicklung verbesserter Behandlungsmethoden für Opioidabhängigkeit und damit verbundene Erkrankungen konzentriert.