Note : Rapport provenant d'une seule source ; en attente de corroboration.
Les Instituts nationaux de la santé (NIH) ont annoncé que leur demande d'autorisation d'essai clinique (IND) pour la mitragynine, principal composé psychoactif du kratom, a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cette approbation permet aux NIH d'entamer un essai clinique de phase I afin d'évaluer la mitragynine comme traitement potentiel de la dépendance aux opioïdes.
Des chercheurs des NIH et de l'Université de Floride ont mis au point une formulation purifiée de mitragynine et mené des recherches précliniques en vue du dépôt d'une demande d'autorisation d'essai clinique (IND). Selon les NIH, la mitragynine pourrait avoir des effets thérapeutiques liés à ses interactions avec les récepteurs opioïdes, ce qui suscite un intérêt particulier compte tenu de l'utilisation rapportée du kratom pour le sevrage aux opioïdes et le soulagement de la douleur.
Des études précliniques menées par le Centre national pour l'avancement des sciences translationnelles (NCATS) des NIH, l'Institut national sur l'abus de drogues (NIDA) et l'Université de Floride ont montré que l'administration de mitragynine à différentes doses ne soulevait pas de problèmes de sécurité importants chez les animaux. Cependant, ce composé n'a pas encore été étudié chez l'humain.
L'essai clinique prochainement mené par les NIH évaluera l'innocuité et la tolérance de la mitragynine selon un protocole randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Les responsables des NIH espèrent que cette recherche débouchera sur de nouvelles options thérapeutiques pour les millions de personnes souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes et soutiendra les efforts de rétablissement.
Cet essai s'inscrit dans le cadre de l'initiative NIH HEAL®, qui vise à développer des traitements améliorés contre la dépendance aux opioïdes et les affections connexes.