注:此报告仅来自单一来源,尚待核实。

美国国立卫生研究院 (NIH) 宣布,其针对卡痛植物主要精神活性成分帽柱木碱的研究性新药 (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。此次批准使 NIH 可以启动一项 I 期临床试验,以评估帽柱木碱作为阿片类药物使用障碍潜在疗法的疗效。

美国国立卫生研究院 (NIH) 和佛罗里达大学的研究人员开发了一种纯化的帽柱木碱制剂,并进行了临床前研究,最终提交了新药临床试验申请 (IND)。据 NIH 称,帽柱木碱可能具有与阿片受体相互作用相关的治疗作用,鉴于卡痛已被报道用于缓解阿片类药物戒断症状和疼痛,因此备受关注。

美国国立卫生研究院转化科学促进中心、国家药物滥用研究所和佛罗里达大学的临床前研究表明,在动物模型中,不同剂量的帽柱木碱给药并未引起显著的安全问题。然而,该化合物尚未在人体中进行研究。

即将开展的由美国国立卫生研究院(NIH)主导的试验将采用随机、双盲、安慰剂对照设计,测试帽柱木碱的安全性和耐受性。NIH官员表示,希望这项研究能够为数百万受阿片类药物使用障碍影响的患者带来新的治疗选择,并支持他们的康复工作。

这项试验是美国国立卫生研究院 (NIH) HEAL 计划® 的一部分,该计划致力于开发治​​疗阿片类药物成瘾及相关疾病的改进疗法。