ملاحظة: تقرير من مصدر واحد؛ في انتظار التأكيد.
أعلنت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) أن طلبها المقدم للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد (IND) لمادة الميتراجينين، وهي المركب النفسي الرئيسي في نبات الكراتوم، قد دخل حيز التنفيذ لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويتيح هذا الترخيص للمعاهد الوطنية للصحة بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية لتقييم الميتراجينين كعلاج محتمل لاضطراب تعاطي المواد الأفيونية.
طوّر باحثون من معاهد الصحة الوطنية الأمريكية وجامعة فلوريدا تركيبة نقية من الميتراجينين، وأجروا أبحاثًا ما قبل السريرية أدت إلى تقديم طلب ترخيص دواء جديد. ووفقًا لمعاهد الصحة الوطنية، قد يكون للميتراجينين تأثيرات علاجية مرتبطة بتفاعلات مستقبلات الأفيون، وهو ما يثير الاهتمام نظرًا لاستخدام الكراتوم المُبلغ عنه في علاج أعراض انسحاب الأفيون وتسكين الألم.
أظهرت دراسات ما قبل السريرية أجراها المركز الوطني للعلوم الانتقالية التابع للمعاهد الوطنية للصحة، والمعهد الوطني لتعاطي المخدرات، وجامعة فلوريدا، أن إعطاء الميتراجينين بجرعات مختلفة لم يُثر مخاوف تتعلق بالسلامة في النماذج الحيوانية. ومع ذلك، لم يُجرَ أي دراسات على هذا المركب على البشر حتى الآن.
ستختبر التجربة السريرية القادمة، التي تقودها معاهد الصحة الوطنية الأمريكية، سلامة وفعالية دواء ميتراجينين في تصميم عشوائي مزدوج التعمية ومضبوط بالغفل. وقد أعرب مسؤولو معاهد الصحة الوطنية عن أملهم في أن يؤدي هذا البحث إلى خيارات علاجية جديدة لملايين المتضررين من اضطراب تعاطي المواد الأفيونية، وأن يدعم جهود التعافي.
تُعد هذه التجربة جزءًا من مبادرة NIH HEAL®، التي تركز على تطوير علاجات محسنة لإدمان المواد الأفيونية والحالات ذات الصلة.