Nota: Informe de una sola fuente; pendiente de corroboración.
Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) anunciaron que su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) para la mitraginina, el principal compuesto psicoactivo de la planta de kratom, ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Esta aprobación permite a los NIH iniciar un ensayo clínico de fase I para evaluar la mitraginina como posible tratamiento para el trastorno por consumo de opioides.
Investigadores de los NIH y la Universidad de Florida desarrollaron una formulación purificada de mitraginina y llevaron a cabo estudios preclínicos que derivaron en la solicitud de autorización para nuevos fármacos en investigación (IND). Según los NIH, la mitraginina podría tener efectos terapéuticos relacionados con las interacciones con los receptores opioides, lo cual despierta interés debido al uso reportado del kratom para el tratamiento de la abstinencia de opioides y el alivio del dolor.
Estudios preclínicos realizados por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los NIH, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y la Universidad de Florida demostraron que la administración de mitraginina en diversas dosis no generó problemas de seguridad significativos en modelos animales. Sin embargo, este compuesto aún no se ha estudiado en humanos.
El próximo ensayo clínico liderado por los NIH evaluará la seguridad y la tolerabilidad de la mitraginina mediante un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los funcionarios de los NIH expresaron su esperanza de que esta investigación pueda conducir a nuevas opciones de tratamiento para millones de personas afectadas por el trastorno por consumo de opioides y apoyar los esfuerzos de recuperación.
Este ensayo forma parte de la iniciativa NIH HEAL®, que se centra en el desarrollo de mejores tratamientos para la adicción a los opioides y afecciones relacionadas.